A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a importação de todos os lotes do medicamento Zonidra 20 mg/mL, solução oftálmica fabricada pela empresa francesa Excelvision. A medida foi publicada nesta 6ª feira (17.jul.2026) no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 2.820, assinada em 16 de julho de 2026. Leia a íntegra (PDF – 79 KB).
A decisão da agência brasileira foi tomada depois de um alerta sanitário internacional emitido pelas autoridades da França. A ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França) inspecionou a Excelvision de 3 a 5 de junho de 2026 e identificou descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos. A fiscalização levou à suspensão de todas as atividades assépticas da empresa.
publicidade publicidade Formulário de cadastro alertas grátis do Poder360 concordo com os termos da LGPD. Inscreva-se Inscreva-se publicidadeO Zonidra é comercializado no Brasil pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda., de CNPJ 44.734.671/0001-51. A suspensão abrange todos os lotes da apresentação em solução oftálmica comercializada em frasco gotejador plástico de 5 mL.
publicidade Fundamento legalA Resolução-RE nº 2.820 foi assinada por Renata de Lima Soares, gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa. A medida tem como base os artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 1976, e a RDC nº 625, de 2022, que disciplinam as ações de vigilância sanitária sobre produtos de saúde no Brasil.
O processo que deu origem à medida é o de nº 0675664/26-6, registrado sob o assunto “ações de fiscalização em vigilância sanitária”. A resolução entrou em vigor na data de sua publicação, conforme determina o artigo 2º do ato normativo.
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